背景：PALOMA-3 研究是Palbociclib/ target=_blank class=infotextkey>哌柏西利（PAL）+氟维司群（FUL）对比安慰剂（PBO）+氟维司群（FUL）治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的随机双盲 3 期研究。中位随访 44.8 个月时，两组的中位总生存期（OS）分别是 34.9 个月 vs 28.0 个月（HR = 0.814），本次报道更长时间随访（73.3 月）的 OS 结果。
方法：521 名既往接受过内分泌治疗的 HR+/HER2-ABC 患者，2:1 随机接受 PAL+FUL 或 PBO+FUL 治疗，主要终点是研究者评估无进展生存期（PFS），关键次要终点是总生存期（OS）。
（图源：ASCO 官网）
结果：中位随访时间 73.3 月后，PAL+FUL 的生存获益持续，两组的 OS 分别为 34.8 个月和 28 个月，HR 达到 0.81，P = 0.0221，死亡风险降低 19%（图 2）。PAL+FUL 组和 PBO+FUL 组的 5 年 OS 率分别是 23.3% 和 16.8%。
（图源：ASCO 官网）
亚组分析结果：既往接受过化疗的患者不能从后续 PAL+FUL 联合治疗获益，PAL+FUL 组和 PBO+FUL 组的 OS 分别 24.6 个月和 24.3 个月（HR = 0.97，P = 0.432）；在既往未接受过化疗的患者中，PAL+FUL 组和 PBO+FUL 组的 OS 分别 39.3 个月和 29.7 个月（HR = 0.72，P = 0.008），OS 绝对获益达到 9.6 个月，降低死亡风险 28%。
